近日，安图生物的两项重要产品成功通过了欧洲临床评估，获颁欧盟公告机构TÜV南德意志集团颁发的CE IVDR Class D证书。这两款产品分别是人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法），以及丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。

欧盟官网的全新消息显示： MDR发证公告机构、IVDR发证公告机构各自新增1家， 至此MDR公告机构总数为50家、IVDR公告机构总数为13家。 IVDR新增发证机构为: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE ...

近期，北京热景生物自主研发的 33 个产品通过欧盟 IVDR CE 认证。这份CE IVDR认证由欧洲最具权威的认证机构之一——英国标准协会（BSI）授予。截至2025年2月6日，热景生物78个产品已累计获得欧盟 IVDR CE 认证。

近日，安图生物人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）与丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 ...

近日，普门科技13项产品获得由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE证书，是普门科技首次获得IVDR CE证书，为公司体外诊断产品的全球销售 ...