FDA 拒批后再报上市，度普利尤单抗慢性自发性荨麻疹适应症 sBLA 获审查
11 月 15 日，再生元和赛诺菲宣布，美国 FDA 已接受审查重新提交的度普利尤单抗 ( Dupixent) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) ，用于治疗使用 H1 抗组胺药物无法充分控制病情的 慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和 12 ...