未来， 若药品审批制度真的在特朗普政府主导下发生重大变化，那么包括中国创新药企在内的数家制药企业势必面临创新路径革新等挑战。 不过，药物审批制度会因此发生动摇乃至变革吗？答案很可能是否定的。

近日，美国政府部门正刮起一阵裁员的腥风血雨，其中一直被视为最省钱部门的FDA ，预计将裁员数千。FDA有约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA)，虽然法律专家指出这部分人员或难被波及，但其余职能部门已岌岌可危。

点击蓝字关注，多点在看防失联声明个人观点，不代表任何组织与单位2月13日起，多个美国政府部门开始裁员，执行特朗普减少低效率政府员工，降低政府开支的政策。在这场被称为“情人节大屠杀”的裁员潮里，NIH，FDA，CDC这些关键健康机构备受冲击，严重威胁美 ...

FDA二十名脑机接口技术审查员被裁，是马斯克报复吗？,马斯克,脑机接口,特朗普,白宫 ...

川普政府削减联邦人力的「大砍刀」，本周末挥向联邦食品药品管理局FDA，V约聘的审查食品成分、医疗器材和菸草产品安全性的检核人员遭到大规模解雇。

美国食品药品监督管理局（FDA）已对zongertinib的新药申请给予优先审查，用于治疗肿瘤具有人类表皮生长因子受体2（HER2/ERBB2）突变且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

在最近的一次裁员中，美国食品药品监督管理局（FDA）的人工智能 (AI)和数字健康团队遭遇了重创。这一决定引发了广泛的担忧，因为在当前医疗行业对 AI 技术日益依赖的背景下，监管机构亟需密切关注医院和保险公司如何应用这些新兴技术。

据两名知情人士透露，上周末，美国食品和药物管理局（FDA）负责审查马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的员工被解雇，这是马斯克领导的DOGE团队对联邦政府机构进行的“大清洗”工作的一部分。

根据这一规定，包括茶包和瓶装茶在内的茶产品，只要每12液体盎司（1盎司＝28.35克）的茶所含热量低于5卡路里，就可以在包装上标明“健康”声明。这里所说的茶不仅涵盖普通茶，还包括含有非热量成分（如调味料、无热量或低热量甜味剂、维生素和矿物质）的碳酸茶 ...

宾夕法尼亚州普利茅斯米廷 - 生物制药公司Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ: HRMY)收到美国食品药品监督管理局（FDA）的申请拒收（RTF）信。该公司目前财务状况稳健，毛利率达78.65%，收入为$681.88 ...

弗里德赖希共济失调症是一种罕见且会缩短寿命的神经肌肉疾病，影响中枢神经系统和心脏。症状通常在儿童期或青春期出现，导致协调能力和肌肉力量逐渐丧失。目前全球约有25,000人患有FA。

每经AI快讯，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局的认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 每日经济新闻 ...