Sapience Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发肽疗法以解决导致癌症的致癌和免疫失调,该公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 ST316 孤儿药资格 (ODD),用于治疗家族性腺瘤性息肉病 (FAP)。
OPN-6602 (Opna Bio) 获得 FDA 孤儿药资格 (ODD),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。该资格基于 1 期临床试验 (NCT06433947) 的结果。
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