国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 (2025-02-24)国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告（2025年第5号） (2025-02-17)国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)(2025年第16号) (2025-02-12 ...

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有 ...

2月26日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在湖南调研化妆品监管工作，实地走访水羊集团股份有限公司，召开部分化妆品企业、行业协会、医疗机构、高等院校、备案检验检测机构等单位参加的化妆品高质量发展座谈会，深入了解湖南省化妆品安全评估制度 ...

2月20日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队到清华大学调研脑机接口和神经调控技术领域医疗器械研发创新工作。调研组实地调研了清华大学生物医学工程学院和航空航天学院，听取了高端医疗器械创新转化领域的进展介绍，交流了相关问题。 雷平指出 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴山东，实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司，围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。 黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。

2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势 ...

2月25日，2025年国家药品抽检工作会在南昌召开。会议总结2024年药品抽检工作成效，深入分析当前形势，交流抽检工作经验，部署2025年重点工作。 会议指出，各级药品监管部门和药检机构严格落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队，赴天津市实地走访天津中医药大学现代中医药海河实验室、天津市儿童医院和部分中药生产企业，围绕促进中药传承创新发展工作深入调研。 杨胜强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，充分利用智能化 ...

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准太阳升（亳州）生物医药科技有限公司的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025004、ZYB2072025005，保护期限自公告日起七年。

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：对湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年2月24日—2032年2月25日、ZYB2072025006。

2月20至21日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在广东调研化妆品监管工作，实地走访广州环亚化妆品科技有限公司、唯品会（中国）有限公司、广州质量监督检测研究院，先后召开化妆品高质量发展和化妆品监督管理条例实施座谈会，深入了解化妆品安全 ...

江苏省药品监督管理局： 你局《关于申请调整江苏省食品药品监督检验研究院生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（苏药监药生〔2024〕96号）收悉。经研究，同意增加龚声瑾同志为江苏省食品药品监督检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人 ...