各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范地管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和 ...

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定） 2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非 ...

7月13—14日，2017年度金砖国家药品监管合作会议在河南郑州召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话，有关金砖国家药品监管机构和业界的代表等出席会议。 自2015年金砖国家单独召开药品监管合作会议以来，各成员国不断探索监管链条的 ...

渔业是我国国民经济中的重要行业，是农村经济的优势产业，同时也是高风险行业。加强渔业安全生产工作，对于促进渔业健康发展、保障人民群众生命财产安全、加快社会主义新农村建设具有重要意义。经过多年努力，我国渔业安全生产工作取得较大进展 ...

医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项，公告如下： 一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 二、本公告所指的医疗器械产品注册后 ...

为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），交通厅（局、委），各铁路局，青藏铁路公司，中铁集装箱运输有限责任公司，中铁行包快递有限责任公司，民用航空总局各地区管理局： 为加强麻醉药品和精神药品运输的管理，确保运输安全 ...

麦角胺咖啡因是《中国药典》收载品种(每片含麦角胺1mg、无水咖啡因100mg)，该药所含两种成份分别为联合国《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》和国务院《精神药品管理办法》中规定管制的品种。为加强管理，现规定将麦角胺咖啡因(包括制剂)列入第二类 ...

5月7日，据日媒报道，日本寿贺喜屋食品公司发表消息称，因方便面的调味料中混入蟑螂，自主召回约3.6万袋方便面。对象产品是赏味期限至2016年12月6日、12日、20日的商品。目前对象产品已全部被召回。经调查，工厂内未发现蟑螂生存的迹象，推测可能是混进 ...

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告：企业发现，氟维司琼可能与雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）发生交叉反应，导致雌二醇检测结果假性升高，公司需要在产品说明中增加相关警示说明。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格 ...

为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年9月24 ...

根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准以下食品添加剂扩大使用范围和使用量，现 ...