按照修订要求，氟尿嘧啶注射剂说明书的“不良反应”项应增加上市后监测数据显示的不良反应报告，包括胃肠系统、血液及淋巴系统、全身及给药部位反应等内容，例如“胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、食管炎、消化道出血、肠胃胀气、肠炎、肠梗阻”。

4个品种硫酸艾沙康唑胶囊、马立巴韦片、注射用德拉沙星、注射用右旋雷贝拉唑钠在国内暂无仿制药获批上市，奥赛康有望夺得国内首仿或实现国内首批上市。

新批准发布的甲醇中乐果溶液标准物质、牛肉粉中恩诺沙星和磺胺嘧啶残留分析标准物质可应用于检测食品中农药兽药残留含量，判断食品是否符合法律法规和相关安全标准，避免人体通过食物摄入农药兽药残留，损害健康。

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