近日，国家药监局发布了《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器等》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）。这些标准的审定通过，标志着我国在医疗器械领域的标准化建设迈出了重要一步。

2025年2月26日，国家药监局发布了最新的医疗器械行业标准公告，标志着血液净化体外循环系统中的多个关键组件获得了新标准的认证。这次公告涵盖了《血液透析器》、《血液透析滤过器》、《血液滤过器》及《血液浓缩器用体外循环血路/液路》共十项医疗器械行业标准 ...

在咱们的身体里，肾脏堪称最勤劳的 “小劳模”，默默为健康日夜操劳。可大多数时候，我们虽说常把 “肾不好” 挂在嘴边，却很 ...

MediBeacon®TGFR由中美华东与公司美国参股公司MediBeaconInc.（以下简称“MediBeacon公司”）合作开发，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在中国大陆、中国香港、中国台湾、新加 ...

呼吸暂停：身体里的“断氧危机”深夜此起彼伏的呼噜声，其实是上呼吸道在反复上演“塌方事故”。当扁桃体肥大、舌根后坠或肥胖脂肪挤压导致气道完全阻塞时，呼吸会突然停止10秒以上，血氧浓度从正常的98%暴跌至80%以下。这相当于心脏被无形的手掐住脖子，每分钟 ...

本次经皮肾小球滤过率测量设备的获批，是华东医药在创新研发领域的又一里程碑。华东医药表示，MediBeacon ® TGFR的潜在应用很多，公司将继续全力开展这款产品在中国的开发及注册工作，并和MediBeacon公司一起探索该产品在医院和门诊环境中的应用，推动其尽早使中国患者获益。

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）华东医药2月19日晚公告，其全资子公司中美华东申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请 ...

肾小球滤过率88，不要太过于担心！

▎药明康德内容团队编辑诺华（Novartis）公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准“first-in-class”口服补体替代通路因子B抑制剂Fabhalta（iptacopan）上市，用于治疗患有 ...