具体来看,结果显示,注射用MRX-4序贯康替唑胺片在治疗中度至重度DFI患者中展现出符合良好预期的安全性和有效性。基于此,DMC建议试验无需调整,为后续临床推进注入强心剂。
首先搞懂什么是 监查计划? 监查计划就是通过持续监测受试者的健康状况,及时发现和处理不良事件(AE)和严重不良事件(SAE),并通过数据核查和文件审核,确保试验数据的准确性、完整性和可靠性,也要确保试验过程符合相关法规和标准操作程序(SOP)。
【近日,盟科药业(688373)宣布公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的全球多中心III期临床试验获重要进展。】数据监查委员会完成首次安全性及有效性评估,对入组并完成研究的前 33%受试者(285 ...
近日,盟科药业(688373)官方微信公众号发布,公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染(DFI)的全球多中心III期临床试验取得重要进展。数据监查委员会(DMC)已完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期,并建议试验按照原计划继续推进。 此次评估依据DMC章程约定进行,对入组并完成研究的前33%受试者(285例)的安全性和有效性数据进行了全面分析。结果显示, ...
上证报中国证券网讯(记者高志刚)2月25日,记者获悉,近日,盟科药业注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染(DFI)的全球多中心III期临床试验取得重要进展。数据监查委员会(DMC)已完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期,并建议试验按照原计划继续推进。 据了解,此次评估依据DMC章程约定进行,对入组并完成研究的前33%受试者(285例)的安全性和有效性数据进行 ...
尹锡悦总统25日强调,"12·3紧急戒严"是借戒严的形式"向国民呼吁"的层面。尹总统当天在首尔钟路区宪法裁判所大审判庭举行的弹劾审判第11次辩论中表示:"如果恢复职务,将集中精力修宪。"在最后的辩论之前,尹总统表示:"宣布非常戒严后的84天是我人生中 ...
24日,共同民主党等在野党主导下,国会法制司法委员会法案审查第一小委员会通过了将理事的忠实义务对象扩大到股东,并将电子股东大会义务化的《商法修订案》。民主党正在推进的此次修订案包括,将理事需要忠实于的对象从现有公司扩大到股东,并义务性地引进资产总额超过2万亿韩元以上的企业电子股东大会等内容。民主党议员李正文提议的商法修订案从去年11月开始由民主党作为党论推进。 虽然还包括集中投票制义务化、监查委员 ...
作为一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的高新技术企业,欧林生物始终致力于通过技术创新推动产品升级。此次启动临床试验的三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)是公司从细菌类疫苗向病毒类疫苗延伸的重要成果,也是其在流感疫苗领域布局的关键一步。
在孩子们的学习生活中,校园食堂的安全与卫生至关重要。随着新学期的到来,镇海区市场监管局随即对辖区内的中小学和幼儿园食堂展开了一场全面的安全检查。此次行动不仅是对校园食品安全管理的严格把关,更是对学生们健康饮食的强有力保障。
2025年1月6日,公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析,公司已收到数据和安全监查委员会(TheData and Safety Monitoring Board)出具的首次揭盲分析建议书。另外公司发布2024年业绩预告归母净利润-38,635.33~-31,610.72万 ...
罕见病,根据世界卫生组织的定义,为患病人数占总人口的0.65‰~1‰的疾病。虽然每种罕见病的患者人数少,但全球罕见病患者总数庞大。目前全球已知的罕见病种类超过7000种,约有3.5亿人患有罕见病。由于每类罕见病的患者群体有限,获得足够的生物样本进行研 ...
北碚区市场监管局以“安全第一课”活动为契机,进一步强化与属地镇街联合监管效能,通过“摸底数、明台账、消隐患”等一些列措施,持续开展特种设备安全隐患排查治理行动,依托重庆特监智慧化监管平台共享安全隐患数据,强化动态监管。