格隆汇12月10日｜阿斯利康和第一三共宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab ...

阿斯利康 (AZN.US)和第一三共宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物 (ADC)datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)突破性疗法认定 (BTD)，用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm)的非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂 ...

此次FDA授予突破性疗法认定主要是基于TROPION-Lung05临床2期试验数据，并加上TROPION-Lung01临床3期试验的支持性数据。今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中所公布的TROPION-Lung05试验的部分结果显示，18名具有目 ...

Replimune Group日前宣布，已向美国FDA提交RP1（vusolimogene oderparepvec）的生物制品许可申请（BLA），与PD-1抑制剂nivolumab联用，用于治疗先前接受过PD-1靶向 ...