西雅图 - 细胞工程公司Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA)今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予其实验性治疗药物SC291快速通道资格,用于治疗复发/难治性系统性红斑狼疮 (SLE)患者。快速通道程序旨在加速开发和审查用于治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的药物。根据 InvestingPro ...

Leerink Partners的背书反映了对Climb Bio方法和其临床项目未来的信心。"跑赢大市"评级和$10.00的目标价表明，该公司认为基于当前的管线和预期的行业发展，公司股票有强劲的增长轨迹。

发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果显示，127名可评估患者的缓解率为76.6%，完全缓解率为55.3%。中位无事件生存期（EFS）为11.9个月，6个月和12个月的EFS率分别为65.4%和49.5%。输注患者的中位总生存期（OS）为15.6个月。在6个月和12个月时，估计OS率分别为80.3%和61.1%。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组淋巴造血系统恶性肿瘤的统称，其中以弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）最为常见。DLBCL病理类型复杂，临床亚型众多、可表现出不同的预后结局。对化疗敏感的复发/难治性DLBCL患者进行大剂量化疗后自体造血干细胞移植（HD-A ...

上述结果表明，自体抗CD7 PEBL-CAR T细胞具有强大的抗白血病活性，是治疗T-ALL的潜在有效选择。这也意味着抗CD7 PEBL-CAR T细胞能够克服限制当前复发或难治性T-ALL治疗的耐药机制，为患者带来希望。

靶向FRα的索米妥昔单抗注射液是全球唯一一款已上市的铂耐药复发性卵巢癌治疗药物，能够识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，对肿瘤细胞进行精确打击，拥有高效的临床治疗效果。索米妥昔单抗注射液被NCCN指南（2024Version3）优先推荐用于单药或联合治疗FRα阳性PROC，成为了治疗FRα阳性的卵巢癌新标准。索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE®2024年 ...

华东医药(000963)11月27日晚间公告，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理，该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性 ...

靶向FRα的索米妥昔单抗注射液是全球唯一一款已上市的铂耐药复发性卵巢癌治疗药物，能够识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，对肿瘤细胞进行精确打击，拥有高效的临床治疗效果。索米妥昔单抗注射液被NCCN指南 ...

格隆汇11月27日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司【以下简称“华东医药(杭州)”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 IM19CAR-T细胞注射液是一种自体CD19(B细胞表面的一种白细胞分化抗原)靶向CAR-T细胞(嵌 ...

近日，浙江大学医学院附属儿童医院（以下简称“浙大儿院”）发起的“靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞治疗难治性儿童系统性红斑狼疮”临床研究，随着第20例患者完成CAR-T细胞回输，圆满结束。

不打价格战，CAR-T疗法在美国。 文｜氨基观察 前有诺华、吉利德两大巨头的CAR-T疗法获批多年，作为后来者的biotech，应该如何定价？ 对于国内大部分企业来说，答案可能不假思索：价格战。这也是过去大部分药物国产替代的逻辑。 不过，英国生物科技企业Autolus ...

·“此次获批IND的BRL-203的一个特点是——不使用病毒载体制备，而是使用CRISPR/Cas9基因编辑技术对T淋巴细胞中PD1位点精确编辑 ...