FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...

近日，美国政府部门正刮起一阵裁员的腥风血雨，其中一直被视为最省钱部门的FDA ，预计将裁员数千。FDA有约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA)，虽然法律专家指出这部分人员或难被波及，但其余职能部门已岌岌可危。

4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！火热报名中 ...

受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health（股票代码：HIMS）股价跌逾20%。 财联社先前提到，Hims & Hers ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布全面禁止在食品和口服药物中使用红色3号色素（赤藓红），这一决定引发了广泛关注。作为食品行业常用的合成色素，赤藓红的禁用不仅标志着对食品安全的更高要求，也为天然色素的替代提供了新的机遇。

FDA二十名脑机接口技术审查员被裁，是马斯克报复吗？,马斯克,脑机接口,特朗普,白宫 ...

FDA 已批准 Checkpoint Therapeutics 的 Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)，这是一种 PD-L1 阻断抗体，用于治疗不适合进行根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) ...

全球首个获得FDA批准的闭环脊髓刺激器公司Saluda Medical，不久前完成1亿美元融资。Saluda ...

川普政府削减联邦人力的「大砍刀」，本周末挥向联邦食品药品管理局FDA，V约聘的审查食品成分、医疗器材和菸草产品安全性的检核人员遭到大规模解雇。

FDA首份AI药物研发指南引领行业变革，太美智研以全流程数智解决方案创新实践,太美智,fda,医药 ...

盐湖城 - 市值2,251万美元的分子诊断公司Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX )在与美国食品和药物管理局（FDA）讨论后，撤回了其Co-Dx™ PCR新冠检测试剂的510 (k)申请。此决定源于FDA对测试组件保质期稳定性的反馈。根据 InvestingPro 数据显示，该公司目前股价为$0.70，分析师预计本年度销售将下滑。

宾夕法尼亚州普利茅斯米廷 - 生物制药公司Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ: HRMY)收到美国食品药品监督管理局（FDA）的申请拒收（RTF）信。该公司目前财务状况稳健，毛利率达78.65%，收入为$681.88 ...