格隆汇12月4日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22（即抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗或联 ...

格隆汇12月4日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国 ...

格隆汇12月4日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）的 ...

格隆汇12月4日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联 ...

金融界12月4日消息，复星医药（600196）控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理。该新药拟联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。2024年9月，该新药用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心III期临床研究达到主要研究终点。截至2024年10月，本集团针对该新药的 ...

12月4日，映恩生物公告，与葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳抗体偶联药物DB-1324，达成独家授权协议。根据协议，葛兰素史克将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼 用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者 。激素受体 (HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。此前该适应症 ...

根据，国家药品监督管理局 (NMPA)网站新公示， 恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准， 适应症为氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变 (gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。

近年来，随着创新药物的相继问世，以及临床治疗方案的不断丰富，我国乳腺癌诊疗水平逐年提高，已初步形成包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗等在内的成熟体系。然而，晚期乳腺癌患者生存率和生活质量仍然面临重大挑战，对创新药物可及性和可负担性的需求也更为迫切。数据显示，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅有20%，总体中位生存时间为2-3年。

中新网 上海11月29日电 (记者 陈静)备受关注的2024医保谈判结果公布。本轮调整后，国家医保目录内药品数量再创新高，达到3159种。更多患者从“有药可医”进入了“有药可保”的新时代。

11月28日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠 ...

今天，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》。本次调整共新增91种药品，其中，肿瘤用药26个（含4个罕见病），覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌等常见癌种。