YY 0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》是针对体外诊断医用设备制定的一套安全标准。以下是对该标准的详细解读： ...

IVD产业已初步形成生物原料、设备元器件、研发孵化、检验检测、临床前及临床试验、注册申报、商业化生产、专业配送于一体的全链条服务能力及产业生态。 与此同时，迈克生物、沃文特、携 ...

未来，国产IVD企业将面临更为严峻的生存考验 ... 同时，整合了医院内的检验设备资源，发挥了检验平台的整体优势，有效地提高了工作效率和 ...

11月28日，以“协同赋能 ...

表1-3：《设备榜》分数组成部分及比例 （4）《IVD榜》评分规则 《IVD榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则（各部分所占比例如表1-4所示）。

医疗器械正是成都高新区生物医药产业重要发展赛道。截至目前，该区拥有国家医疗器械临床试验机构30余家，聚集了包括GE医疗中国、美敦力医疗、迈克生物等头部企业在内的近100家医疗器械工业企业，拥有美敦力的全球首个便携式胰岛素泵、博恩思的全国首个经口手术 ...

11月21日，由中国医疗器械行业协会指导，《中国医疗设备》杂志社联合药智网共同推出的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》正式揭幕，博晖创新（300318）以其创新强劲的研发实力跻身IVD榜50强。 医疗器械产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国的重要基础。近年来，我国医疗器械行业进入到加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展阶段。为全面展示 ...

11月26日，塞力医疗（603716）举办2024年第三季度业绩说明会。会上有投资者询问三季度业绩变动原因，管理层回复，因公司战略转型，对部分子公司的股权予以转让，转让之后不再纳入公司的合并范围之内，从而对公司的收入产生了一定幅度的影响。 同时为减少垫资压力及行业政策的影响，公司IVD业务和单纯销售业务的营业收入及毛利较上年同期也有所降低。此外，研发费用在三季度中也有所增加，主要是公司加大了在智慧 ...