Outlook Therapeutics还报告了NORSE EIGHT临床试验的初步结果,该试验在第8周未能达到非劣效性终点。然而,数据显示视力有所改善,并确认了治疗的生物学活性和安全性。H.C. Wainwright分析师维持Outlook Therapeutics的买入评级,对这些发展表示积极看法。
根据 InvestingPro 数据,该公司股票目前交易价格为$1.70,过去一周下跌了66%。此举是在公司的产品ONS-5010在NORSE EIGHT试验中未能达到主要终点95%置信区间 (CI)阈值之后。尽管如此,在8周时ONS-5010与对照药物ranibizumab之间的视力差异仍在非劣效边界内。
从CRL中,声称会解决贝伐珠单抗重新分装问题的Outlook反而被FDA指出几处CMC缺陷,此外,虽然在其Ⅲ期临床试验中达到了其主要安全性和有效性终点,但FDA仍认为缺乏实质性证据,需要提供进一步的临床数据。
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