智通财经APP获悉，2月17日， 信达生物 (01801)宣布，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格 (fast track designation, FTD)，拟定适应症为抗PD- ...

2月17日，信达生物制药集团宣布，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

经济观察网讯 2月12日，美国新泽西州普林斯顿 - 昂阔医药（昂阔），一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法并造福全球癌症患者的生物制药公司，今日正式宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司核心研发项目CUSP06——靶向CDH6的抗体偶联药物（CDH6 ADC）快速通道认定（Fast Track Designation, FTD），用于铂类耐药型卵巢癌（PROC）的治疗。（编辑 裴雪飞 ...