中国日报2月23日电（记者 ...

据多名知情人士向路透社透露，美国食品与药物管理局（FDA）正在询问一些最近被解雇的科学家是否愿意重返岗位，其中包括一些负责审查马斯克成立的脑神经技术公司Neuralink的员工。

联合国大会定于2月24日、即乌克兰危机全面升级三周年表决涉乌克兰问题的决议草案。联大决议不具备法律约束力，但有政治影响力，反映国际社会对俄乌冲突的看法。 美国国务卿马尔科·鲁比奥22日说，美方24日将向联大提交一份“历史性”决议草案。路透社21日报道 ...

2025年2月21日，临床阶段生物技术公司PolarityBio宣布，其在研自体再生疗法SkinTE已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy ...

近日，值得关注的医学进展传来好消息：美国食品药品监督管理局（FDA）成功批准了Mirum Pharmaceuticals旗下的Ctexli（chenodiol），这标志着首款针对成人脑腱黄瘤病（CTX） 的药物获得上市许可。CTX是一种罕见且进行性的遗传性胆固醇代谢障碍，它可能损害身体的多种功能，成为许多患者生活中的沉重负担。

盐湖城 - 市值2,251万美元的分子诊断公司Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX )在与美国食品和药物管理局（FDA）讨论后，撤回了其Co-Dx™ PCR新冠检测试剂的510 (k)申请。此决定源于FDA对测试组件保质期稳定性的反馈。根据 InvestingPro 数据显示，该公司目前股价为$0.70，分析师预计本年度销售将下滑。

受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health（股票代码：HIMS）股价跌逾20%。 财联社先前提到，Hims & Hers ...

美国食品和药物管理局周五表示，诺和诺德现在可以满足全国范围内对Ozempic和Wegovy的需求。 巴克莱分析师Emily Field在报告中写道，这对诺和诺德来说非常重要，因为其扩大规模的努力已经达到了“公司现在能够供应市场”的程度。 该股自6月触及纪录高点以来仍下跌39%。

Hims & Hers Health生产司美格鲁肽的配方药，但美国法规规定，只有在该成分处于短缺状态时，该公司才能合法生产。因此，随着FDA宣布短缺结束，Hims & Hers在该领域的业务可能会受到一定影响。

Investing.com -- 在美国食品和药物管理局（FDA）宣布诺和诺德公司减重药物短缺结束后，Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) 股价下跌18%。这一监管更新预计将影响到像Hims & Hers Health这样的远程医疗公司所提供的较为便宜的仿制药版本的供应和销售。

FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...

FDA首份AI药物研发指南引领行业变革，太美智研以全流程数智解决方案创新实践,太美智,fda,医药 ...