尽管不受委员会建议的约束，但 FDA 在做出批准决定时会考虑这些建议。预计将于 2024 年 12 月 20 日做出监管决定。如果获得批准，索他格列净将成为首个用于治疗 1 型糖尿病患者的口服药物。

The U.S. Supreme Court will hear arguments Monday on whether to reinstate a federal ban on sweet-flavored vaping products.

Curio Spice Co., a boutique spice company known for its ethically sourced and sustainably produced products, has announced a ...

Applied Therapeutics said on Wednesday that the U.S. FDA declined to approve its drug to treat galactosemia, a rare genetic ...

President-elect Donald Trump’s Friday night news dump of health care nominees included the expected naming of Dr. Marty ...

对于Lexicon来说，曾经的辉煌似乎还历历在目，然而随着市场的冷酷与FDA的接连打击，Lexicon不得不在一系列低迷的业绩中重新审视方向。其推出的胰岛素补充剂候选药物Zynquista（sotagliflozin）就经历了一次又一次的申请波折。这 ...

智通财经APP获悉，亨特布鲁克传媒公司(Hunterbrook Media)表示，Hims & Hers Health(HIMS.US)将成为当选总统唐纳德·特朗普提名马蒂·马卡里(Marty ...

The seafood salad may be of particular risk to those customers who have an allergy or severe sensitivity to soy, the FDA has ...

仁新（6696）公告，其治疗急性骨髓性白血病的新药LBS-007已获得美国食品药物管理局（FDA）授予快速审查认定（Fast Track Designation）。这是台湾首家新药公司获得急性白血病快速审查认定，也是继LBS-007先前获得FDA ...

近日，据《SupplySide Supplement Journal》报道，FDA（美国食品监管局）将全面解禁NMN市场销售，并宣布将在2025年7月31日前对这款“青春丹”重新做出判决。

格隆汇11月28日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月28日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射 ...

Citius制药公司已延长了与公司执行副主席Myron Holubiak的雇佣协议,以及某些权证协议,如果全部行权,可能提供约240万美元的现金收益。公司成功推迟了其产品LYMPHIR™的一项重要FDA里程碑付款,但推迟的具体细节尚未披露。