AI医疗设备监管大对比：中美欧印四国视角
AI 医疗设备得满足欧盟《医疗器械法规》2017/745 的要求，软件要是符合特定医疗目的的预期用途，就会被当成医疗设备。软件医疗设备的评估由 EMA ...