近日，安图生物的两项重要产品成功通过了欧洲临床评估，获颁欧盟公告机构TÜV南德意志集团颁发的CE IVDR Class D证书。这两款产品分别是人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法），以及丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。

近日，安图生物人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）与丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 ...

AI 医疗设备得满足欧盟《医疗器械法规》2017/745 的要求，软件要是符合特定医疗目的的预期用途，就会被当成医疗设备。软件医疗设备的评估由 EMA ...

然而，罗氏这一产品进入中国市场也为国内厂商带来了一些机遇。罗氏的竞争压力，促使国内厂商意识到技术差距，从而加大在液质联用系统研发方面的投入。在当前竞争激烈的行业背景下，国内生产商正面临着追赶行业领头羊——罗氏集团的紧迫任务。这不仅要求他们加速液质联用 ...