2025年2月26日，国家药监局发布了最新的医疗器械行业标准公告，标志着血液净化体外循环系统中的多个关键组件获得了新标准的认证。这次公告涵盖了《血液透析器》、《血液透析滤过器》、《血液滤过器》及《血液浓缩器用体外循环血路/液路》共十项医疗器械行业标准 ...

跨膜压（TMP）是血液透析滤过（HDF）治疗中的核心监测参数，反映滤器膜两侧压力差。TMP突然升高（如＞300 mmHg）可能提示滤器凝血、膜功能障碍或超滤负荷过重，若不及时处理可导致滤器破膜、治疗中断甚至溶血风险。本文结合案例与文献证据，系统解析TMP升高的病理机制、应急处理及预防策略。TMP升高的核心机制与原因1.

近日，国家药监局发布了《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器等》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）。这些标准的审定通过，标志着我国在医疗器械领域的标准化建设迈出了重要一步。

MediBeacon®TGFR由中美华东与公司美国参股公司MediBeaconInc.（以下简称“MediBeacon公司”）合作开发，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在中国大陆、中国香港、中国台湾、新加 ...

去提升肾小球滤过率，恢复部分肾功能？ 有一点是不得不提到的，就是——扩张肾脏血管、改善肾脏血流量，让更多肾细胞成功保留下来，且是保留 ...

许多肾友留言：石主任，我肌酐230，肾小球滤过率下降到58了，肾功能损伤了还能逆转吗？ 这个问题是比较具有代表性，肌酐升高是提示肾功能发生 ...

2月20日， 华东医药 宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年2月19日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）华东医药2月19日晚公告，其全资子公司中美华东申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请 ...

本次经皮肾小球滤过率测量设备的获批，是华东医药在创新研发领域的又一里程碑。华东医药表示，MediBeacon ® TGFR的潜在应用很多，公司将继续全力开展这款产品在中国的开发及注册工作，并和MediBeacon公司一起探索该产品在医院和门诊环境中的应用，推动其尽早使中国患者获益。

新京报讯 2月19日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药监局签发的《医疗器械注册证 ...

【华东医药：经皮肾小球滤过率测量设备获国家药监局批准上市】 2月20日，华东医药宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年2月19日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。