近日,国家药监局发布了《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器等》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)。这些标准的审定通过,标志着我国在医疗器械领域的标准化建设迈出了重要一步。
跨膜压(TMP)是血液透析滤过(HDF)治疗中的核心监测参数,反映滤器膜两侧压力差。TMP突然升高(如>300 mmHg)可能提示滤器凝血、膜功能障碍或超滤负荷过重,若不及时处理可导致滤器破膜、治疗中断甚至溶血风险。本文结合案例与文献证据,系统解析TMP升高的病理机制、应急处理及预防策略。TMP升高的核心机制与原因1.
MediBeacon®TGFR由中美华东与公司美国参股公司MediBeaconInc.(以下简称“MediBeacon公司”)合作开发,是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在中国大陆、中国香港、中国台湾、新加 ...
去提升肾小球滤过率,恢复部分肾功能? 有一点是不得不提到的,就是——扩张肾脏血管、改善肾脏血流量,让更多肾细胞成功保留下来,且是保留 ...
推荐科研读者阅读,助于深入了解血液透析技术。 血液透析新突破:中截留膜透析器与在线血液透析滤过技术的疗效大对决 在慢性肾脏病领域,如何更有效地清除尿毒症毒素,改善患者预后,一直是医学研究的重要课题。来自孔敬大学医学院肾脏疾病卓越中心 ...
华东医药表示,MediBeacon®TGFR已在美国获批,作为全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品,为临床评估肾功能提供了一种有效的测量新选择。本次经皮肾小球滤过率测量设备于中国获批,是MediBeacon®TGFR研发进程中的又一重要进展。
中证报中证网讯(记者 傅苏颖)华东医药2月19日晚公告,其全资子公司中美华东申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请 ...
本次经皮肾小球滤过率测量设备的获批,是华东医药在创新研发领域的又一里程碑。华东医药表示,MediBeacon ® TGFR的潜在应用很多,公司将继续全力开展这款产品在中国的开发及注册工作,并和MediBeacon公司一起探索该产品在医院和门诊环境中的应用,推动其尽早使中国患者获益。