近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体 ...

12月2日，恒瑞企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表 ...

12 月 2 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药氟唑帕利胶囊在国内获批新适应症，单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌（CXHS2400030/31/32)。截图来源：NMPA ...

对于HER2阳性早期乳腺癌而言，新辅助治疗是最常用的治疗模式之一，寻找高效低毒的新辅助治疗方案，是临床医师孜孜以求的目标。11月26日，河南省肿瘤医院乳腺科刘真真主任团队开展的首个评估单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌多中心、随机、开 ...

根据，国家药品监督管理局 (NMPA)网站新公示， 恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准， 适应症为氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变 (gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。

近年来，随着创新药物的相继问世，以及临床治疗方案的不断丰富，我国乳腺癌诊疗水平逐年提高，已初步形成包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗等在内的成熟体系。然而，晚期乳腺癌患者生存率和生活质量仍然面临重大挑战，对创新药物可及性和可负担性的需求也更为迫切。数据显示，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅有20%，总体中位生存时间为2-3年。

11月28日，国家医疗保障局发布最新公告，抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠单抗 ...

11月28日，国家医疗保障局发布最新公告， 罗氏 抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥作为将 曲妥珠单抗 和帕妥珠单抗“双抗体联合”的皮下剂型，仅需5-8分钟即可完成治疗，让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能。

11月28日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠 ...

今天，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》。本次调整共新增91种药品，其中，肿瘤用药26个（含4个罕见病），覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌等常见癌种。

据统计，在今年医保目录调整中共有两款乳腺癌创新治疗药物进入医保，包括单抗类、抗体偶联药物 (ADC)等，如：帕妥珠曲妥珠单抗注射液 (皮下注射)、注射用德曲妥珠单抗，为患者提供了更多可及的创新治疗选择，并进一步提升临床获益，让更多患者实现“病有所医、医有所保”。

交银国际发布研究报告称，下调康宁杰瑞制药-B(09966)目标价至5港元，维持“中性”评级。公司产品销售短期承压，HER2渠道多项资产研发快速推进。该行预计KN026和JSKN003有望在国内合计产生近50亿元的峰值销售额。 该行表示，上调康宁杰瑞制药2024年收入预测至6.57亿元人民币(下同)，以反映JSKN003授权合作的相关首付款，但考虑到行业合规整治影响恩维达销售、个别在研药物上市节奏推 ...