2024年12月3日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获美国FDA批准可开展其单药在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验。此次获批的研究是“一项评估ABSK131在晚期/转移性实体瘤 ...

消息面上，和誉公告，12月3日，上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的IND批准。此次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，试验题为“一项评估ABSK131在晚期╱转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。

根据公告，约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达，MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）及间皮瘤（32.2%）。MTAP缺失会导致其底物甲硫代腺苷（MTA）积累，进而抑制PRMT5的活性。ABSK131是公司开发的一款新型小分子抑制剂，在临床前研究中显示出对MTAP缺失癌细胞的良好选择性和药物代谢特性。

【和誉-B 公告：高选择性小分子 PRMT5*MTA 抑制剂 ABSK131 获 FDA 的 IND 批准】2024 年 12 月 3 日，上海和誉生物医药科技有限公司称，此次获批是在晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验。试验题为“一项评估 ...

格隆汇12月3日丨 和誉-B (02256.HK)宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...

和誉-B ( 4.75, 0.12, 2.59%) （02256）发布公告，2024年12月3日，上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...

智通财经APP讯，和誉-B (02256)发布公告，2024年12月3日，上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...

这一进展不仅为患者带来了新的治疗选择，也进一步巩固了氟唑帕利作为国内首款获批治疗乳腺癌的PARP抑制剂的地位。乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在全球范围内均呈现上升趋势。HER2阴性乳腺癌尤其难以治疗，因为它发展迅速，容易转移 ...

截图来源：CDE官网 ...