本集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系。同时，本集团已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。本集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗 ...

格隆汇2月26日丨艾美疫苗(06660.HK)公告，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FD ...

商业化阶段的生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克代码：ARQT）宣布FDA已受理该申请。申请获得了一项关键性III期临床试验、一项长期扩展研究和一项I期药代动力学研究的积极疗效和安全性数据支持。

在其他近期新闻中，Humacyte在其Symvess产品获得FDA完全批准方面取得重大突破，这种无细胞组织工程血管（ATEV）专门用于血管创伤。此项批准标志着再生医学的重大进展，为动脉损伤患者提供了新的治疗选择。FDA的决定受到临床测试结果的影响，这些测试显示了较高的通畅率和较低的截肢及感染率。继此发展之后，Benchmark将Humacyte的目标价格上调至$17.00，维持买入评级，而H.C.

证券日报网讯 ...

通过本次FDA检查的生产线设计产能为1000万瓶/年。注射用盐酸万古霉素是一种针对 革兰氏阳性菌 ...

浙江医药公告称，公司控股子公司浙江创新生物有限公司于2024年10月30日至11月8日接受了美国FDA的CGMP现场检查，检查范围为注射用盐酸万古霉素。近日，创新生物收到FDA签发的现场检查报告及信函，确认创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求，顺利通过本次日常监督检查。此次通过FDA检查，提升了浙江医药制剂产品的国际竞争力，为其他产品推向国际市场奠定了基础。

2月24日，据ENDPOINTSNEWS报道，辉瑞 (Pfizer) 宣布任命前美国食品药品管理局 (FDA)药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新的首席医疗官，提升其药物开发与政策制定的专业能力。

在丹江口市武当山脚下，有这样一群人，每天骑着电动车穿梭在乡镇街道。他们的蓝色挎包里总是装着两样东西：一本卷边的笔记本，记录着每家店铺的经营情况；一部24小时开机的手机，随时准备回应客户的求助。

外交部发言人林剑2月25日主持例行记者会。有记者提问，特朗普政府正在草拟更严格的半导体限制措施，并向关键盟友施压，要求他们升级对中国芯片产业的限制。中方对此有何评论？林剑表示，中方已多次就美国恶意封锁打压中国的半导体产业表明严正立场。美方将经贸科技问题政治化、泛安全化、工具化，不断加码对华芯片的出口管制，胁迫别国打压中国的半导体产业，这种行径阻碍了全球半导体产业的发展，最终将反噬自身，损人害己。

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅是对产品品质的权威背书，更是对消费者健康承诺的再次升华。 FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug ...