2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知，要求对强生公司生产的PFA导管VARIPULSE进行纠正性召回。此次召回并非产品撤回，而是为了更新产品说明书，以提供更详细的医生和手术建议。此前，出于谨慎考虑，强生曾暂停VARIPULSE在美国的外部临床评估，并进行了全面调查。调查显示，该产品可按预期发挥治疗作用，且全球范围内可用的VARIPULSE配置性能一致。VARIPULSE导管于202 ...

此前，出于谨慎考虑，强生曾宣布临时暂停VARIPULSE在美国进行外部临床评估，并对潜在的器械、手术和患者等相关因素进行了全面调查。经过调查后，强生公司已在其官网发布声明，证实VARIPULSE可按预期发挥治疗作用，并且全球范围内可用的VARIPUL ...

每年2月的最后一天是“罕见病日”，这是一个关注罕见病治疗进展以及尚未填补的治疗空白的契机。根据美国国家罕见病组织的统计，罕见病被定义为在美国影响人数少于20万人的疾病，全球约有3.5亿人受到罕见病的困扰。目前已知的罕见病有约7000种，其中超过90% ...