12月10日晚,华东医药 (000963)发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,注射用利纳西普(Rilonacept for Injection ,商品名:炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。
本报讯(记者张敏)12月10日,华东医药(000963)股份有限公司(简称:华东医药)发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,注射用利纳西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵/ARCALYST)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。 据悉,全球首创新药(First ...
据悉,全球首创新药 (First-in-Class)注射用利纳西普是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,是全球首个复发性心包炎药物。此前,注射用利纳西普用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征 (CAPS),已于2024年11月国内获批。
华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵/ ARCALYST)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。
格隆汇12月10日丨 华东医药 ( 37.900, 0.37, 0.99%) (000963.SZ)公布, 2024年12月10日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司 (以下简称"中美华东")收到国家药品监督管理局 (NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普 (Rilonacept for Injection,商品名:炎朵/ARCALYST)用于治疗复发性心包炎 ...
European Ertapenem Sodium for Injection Market Projected to Reach 387.3 Million Euros by 2030 ...