受试者/参与者的个人信息贯穿整个临床试验过程，包括知情同意、试 验资料管理、样本管理等流程，研究人员应全流程妥善管理含受试者/参与 者隐私信息的资料：包括身份证复印件、鉴认代码表、知情同意书、试验

这是我国第一次将参与研究的健康人和病人称为“研究参与者”，过去的称呼为“研究对象”或“受试者”。 “研究对象”这一术语将参与者视为被动的客体，似乎不具自主性。

2024年12月26日 · 本文将详细探讨药物临床试验过程中如何保护受试者信息，并介绍相关的法律法规和具体措施。 保护受试者信息的重要性 药物临床试验的目的是评估新药的安全性和有效性，但这一过程涉及到大量敏感的个人健康信息，如病史、诊断结果、治疗方案等。

2024年10月25日 · 昨天写了一篇自己关于赫尔辛基宣言的理解，被网友提醒：尊重从改变称谓开始，新版“参与者”vs旧版“受试者”。 所以抓紧学习了新版宣言，并重点研习了这一块，今天就来分

“受试者”应该就是一般意义上参与研究、接受研究的个人，比如新药临床试验。 而“使用人”则可能是为研究提供了个人相关信息等内容的人。 回到问题本身，在临床研究中，participants、volunteers、subjects三个单词的使用在英语世界早就有讨论了。

摘要：对比了ich-e6（r2）、征求意见中的ich-e6（r3）和中国临床试验（gcp）法规中受试者权益保护相关内容的差异，并探讨 其对于中国gcp受试者保护立法的意义。采用法规比较分析法，从受试者权益和监管的角度对比ich和中国gcp法规的差异，

2025年1月3日 · 新版gcp第二十三条第十点规定：受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。

2025年1月3日 · 受试物关注点：对关键毒理学试验、药效受试物与临床拟用样品进行质量可比性研究，确保其质量差异（如存在）不会对临床安全性和有效性有影响。 受试物应注明名称、来源、批号、含量（或浓度、规格）、保存条件、有效期及配制方法等，并提供质量检验 ...

2024年12月31日 · 其实大可不必担心，这里就跟大家科普一下受试者为什么要参加临床试验，我们到底能有哪些获益：一、参与临床试验有可能的获益1.是有望获得新的治疗机会‌：受试者可通过参加临床试验，有机会尝试新的药物或治疗方法，这有可能为他们提供更好的治疗 ...

受试者，作为临床试验的不可或缺的参与者，是指那些自愿加入研究并接受试验用药品的个体。 他们可能是患者，也可能是健康人，但共同的目标是推动医学科学的进步。